水貂、狐狸和貉主要传染病疫苗规模化开发与应用
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发布时间:2020-06-18
- 主要完成单位:中国农业科学院特产研究所,吉林特研生物技术有限公司
- 主要完成人员:程世鹏,闫喜军,易 立,程悦宁,王建科,陈立志, 李光玉,吴威,赵建军,赵传芳,张淼,赵航,司方方,王莹,张丽婷
- 起 止 时 间 :2010年-2015年
- 获 奖 情 况 :2016年吉林省科技进步二等奖
- 内 容 提 要 :
本项研究完善了犬瘟热鸡胚细胞活疫苗、细小病毒性肠炎细胞灭活疫苗(MEVB株)和狐狸脑炎活疫苗(CAV-2C株)工艺流程,创新性地改进了病毒增殖的细胞培养技术,采用转瓶培养技术大规模制备疫苗,同步接毒提高了疫苗效价;优化了水貂犬瘟热活疫苗、水貂细小病毒性肠炎细胞灭活疫苗和狐狸脑炎活疫苗规模化生产工艺和工艺配方,熟化了疫苗规模化生产技术。
通过对犬瘟热病毒CDV3-CL株在Vero细胞上的接毒方式、接毒量、血清浓度及收毒时间等指标的比较研究,确定了水貂犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株)生产疫苗的主要环节的工艺参数;通过水貂犬瘟热活疫苗批量生产验证,使生产工艺符合GMP要求;建立了成熟的规模化生产工艺。
率先建立4种疫苗先进的、符合生物制品GMP生产标准的大规模生产工艺,实现规模化生产,在熟化犬瘟热鸡胚细胞活疫苗、细小病毒性肠炎细胞灭活疫苗、狐狸脑炎活疫苗和犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株)规模化生产技术的基础上,建立了4条疫苗生产线,毛皮动物疫苗年生产能力达到10亿毫升;建成了符合GMP标准的规模化生产工艺,达到国际先进水平。
本项研究解决了水貂、狐、貉主要传染病疫苗规模化生产的关键问题,疫苗推广占全国毛皮动物65%市场份额。2013-2015年疫苗销售收入2.7亿元,新增利润1.12亿元,上缴税收1909.1万元,免疫接种水貂、狐狸、貉12184万只,减少经济损失33.7亿元,产生了显著的经济效益和社会效益。该项研究的推广应用对控制毛皮动物主要传染病具有重要意义,有效保障了毛皮动物产业发展。