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口蹄疫O型缅甸98(MYA98)疫苗的研制及应用

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  • 主要完成单位:中国农业科学院兰州兽医研究所
  • 主要完成人员:才学鹏,刘湘涛,王超英,郭建宏,刘西兰,何继军,张云德,靳野,张军,郑海学,翟国元,陈涓,王国平
  • 起  止  时  间 :2009年7月—2013年12月
  • 获  奖  情  况 :2014年甘肃省科技进步奖一等奖
  • 内  容  提  要 :
     本研究成果属于畜牧业重大动物疫病防控、农业生物技术和生物医药领域。
  口蹄疫是全球性动物疫病,对畜牧业危害巨大。2010年,我国多个省份发生了严重的口蹄疫疫情,传播迅猛,损失极大,急需查明疫源,研究有效控制技术。本项目针对国家防疫急需,取得了以下主要研究成果。
  (1)通过系统的流行病学研究,查明O/MYA98毒株是导致2010年以来我国口蹄疫暴发的主要流行毒,明确了该毒株的来源、遗传衍变、流行区域、生态分布和感染致病性。
  (2)筛选培育出疫苗种毒O/MYA98/BY/2010株,证实该疫苗株对当前O型口蹄疫流行毒具有广谱的免疫保护性。试制三批疫苗,对MYA98毒株的免疫效力均高于10.81PD50/头份;对Cathay、SEA、ME-SA 3个遗传拓扑型代表毒株的免疫效力为7.05-13.59PD50/头份。
  (3)创新了疫苗生产工艺,研制成功O/MYA98疫苗。提高疫苗抗原含量近5倍,疫苗保护力由3.0 PD50/头份提高至6.0 PD50/头份以上;降低杂蛋白含量到500微克/毫升以下,有效降低了副反应。
  (4)获得国家新兽药注册证书和生产批文,实现了疫苗的产业化生产,在全国推广使用后效果十分显著,为控制疫情发挥了关键作用,产生了巨大的经济效益和社会效益。
  本项成果的突出贡献是满足国家重大需求,在国际上率先研制成功O/MYA98疫苗,为迅速控制疫情提供了科技手段。获得农业部临时和正式生产批文各1份,新兽药注册证书1项,发表研究论文21篇。形成了以分子流行病学技术为基础的疫苗种毒筛选和评价技术平台,集成和优化了疫苗生产及质量控制技术,大幅度提高了我国口蹄疫免疫防控成效。
  该疫苗于2011年1月获得农业部临时生产批文后,随即开始大量生产用于紧急防疫。截止2013年12月,疫苗已累计销售15.914亿毫升,在全国31 个省市区推广应用,销售收入8.78亿元,创汇26.8万美元,纳税8190.82万元。是目前我国O型口蹄疫防控的主导产品,经测算平均年经济效益36.72亿元。
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