针对新传入我国口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研制和应用
- 主要完成单位:中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、中牧实业股份有限公司
- 主要完成人员:才学鹏、郑海学、刘国英、陈智英、刘湘涛、王超英、齐鹏、魏学峰、张震、郭建宏
- 起 止 时 间 :1994年1月—2011年12月
- 获 奖 情 况 :2016年国家科技进步二等奖
- 内 容 提 要 :
口蹄疫是危害猪、牛、羊等家畜最为严重的世界性烈性传染病,病原高度变异,新毒株不断出现,疫情传播迅猛,造成重大经济损失和社会影响。2000年以来,亚洲I型、O型和A型3种血清型的5种新毒株先后传入我国,引起我国24省区118次疫情暴发,每年近18亿头猪、牛、羊处于高危状态,原有疫苗不足以应对,急需提供高效疫苗。项目组应国家重大需求,攻克关键技术难关,取得如下成果:
1.创建了制苗种毒分子选育技术平台,解决了传统制苗种毒选育耗时长、成功率低的难题,成功创制了3种高效灭活疫苗,及时遏制了口蹄疫大流行。
2.发明了单质粒口蹄疫病毒拯救系统,实现了制苗种毒的定向设计构建,突破了流行毒株不能驯化为制苗种毒的技术难题,制备出产能高、抗原性好、稳定性强的A型制苗种毒,填补了OIE抗原库的空白。
3.首创了工业化固相口蹄疫抗原多肽合成技术体系,建立了没有生物安全风险的全新抗原制备方法,创制了2种猪口蹄疫O型合成肽疫苗,成为疫苗制造领域的重大突破。
4.创新了具有自主知识产权的病毒规模化悬浮培养和抗原浓缩纯化生产工艺,解决了产能低、易污染、批间差异大、副反应严重等技术难题,建立了我国全新的口蹄疫疫苗产业化技术体系,突破了国外技术壁垒和垄断,使我国口蹄疫疫苗质量达到国际领先水平。
本成果创制的6种高效疫苗在31个省市推广应用,免疫猪、牛和羊50.89亿头,亚洲1型口蹄疫,自2009年6月以来,全国已连续80个月没有发生;O型口蹄疫逐年减少,2010年18起,2014年2起,2015年无报道疫情;A型2013年17起,2014年降为5起,2015年3起。累计销售疫苗75.38亿mL,总计收入56.01亿元,新增利润22.87亿元,实现利税6.88亿元;出口越南、朝鲜、蒙古等国,创汇196.5万美元。成果应用产生间接经济效益1145.94亿元。该项目发表论文218篇,出版专著4部,获国家授权发明专利10项、授权的其他知识产权18项,制定制造和检验规程3项、国家标准3项,国家新兽药注册证书一类1件、三类5件,获得省级科技进步一等奖2项。